中国科学报“中国工程院院士程京：为生物医药企业解开立异约束”

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■中国科学报记者孙爱民

“逆境并不是由手艺缘故原由造成的。”克日，中国工程院院士程京在谈到生物手艺企业生长中遭遇的立异逆境时，对《中国科学报》记者坦言，“生物医药企业的立异逆境，在于不立异没有焦点竞争力、立异没有市场生涯力的两难选择。”

生物医药手艺现在已成为制药业中生长最快、活力最强、手艺含量最高的领域。然而，由于缺乏立异药物、产品的配套政策，企业在遭受了重大手艺危害、资金危害将立异药物、产品研制出来后，马上就遇到“政策绞索”。

“一其中药‘六类’以上、化药‘二类’以上的立异药物，从临床前研究到获得生产批件上市，需要数年的时间，立异药物进入医保目录，还需要5至6年时间。”程京体现，企业收回投资难题，导致许多制药企业不去搞立异药物开发，只是一味去仿制。

我国现在生物手艺工程制药企业普遍产值偏低，天下的基因工程药物总销售额甚至缺乏美国或日本一家中等规模公司的年产值。

程京所事情的生物芯片北京国家工程研究中心经由3年的攻关，研制出了天下上第一款遗传性耳聋基因检测芯片，并在2009年取得了国家医疗器械证书，可是产品在进入市场时却遇到了诸多障碍。在程京看来，生物手艺药物是现在我国与外洋差别较小的领域之一，但若是企业尝到了仿制的甜头，怕了立异的苦头，那么则会在仿制的路上一直走下去。仿制药品从短期经济效益上来看是有利可图的，但从恒久来看则是在抹杀中国的生物医药业。

“我国不可错失机缘，要接纳快速有用的步伐来勉励企业立异，完善政策配套，让关系到14亿人生命康健的生物医学手艺完全掌握在中国人手中。”程京体现，“中国生物医学手艺的稳步生长要做到在天下领先，不但是科学家的事，也不但是企业家的事，还必不可少地需要政府的加入。”

“企业科研立异不但要有政府政策指导和支持的‘入口’，还要有立异的‘出口’，也就是针对天下生物医药手艺立异产品提供像物价、医保、政府采购这样的政策、机制。”程京体现。 “目今，中国的生物医药企业在海内面临着强盛的境外敌手，若是在立规则划和政策配套上再不为中国的生物医药企业解开约束，那么中国损失的将是整个本土生物医药工业和生物手艺的21世纪。”程京说。

程京建议，我国以立异药物、立异产品列入医保为突破口，政府财务支持为助推，为立异性生物医药手艺的快速生长和临床应用扫除障碍。好比，各省科技厅或科委认真组织立异性产品的新颖性认定，每季度评审一次；立异性产品一旦在天下任何一�。ㄗ灾吻⒅毕绞校┗褡嘉锛凵笈�，则在其他地方再申报时只需做备案处置惩罚，建议审批时间不凌驾30个事情日；立异性产品在获准物价一年后，自动进入医保审批，建议审批时间不凌驾3个月；将新生儿遗传性耳聋等使用基因手艺举行的有关优生优育筛查纳入政府基本公共卫生项目。

《中国科学报》 (2014-03-25 第1版要闻)